의료기기의 사이버보안 적용 대상 제품은 유·무선 통신 기능을 갖추거나 통신 경로가 존재하는 모든 의료기기입니다. 여기에는 프로그램 가능 논리제어기(PLC)를 포함한 의료기기, 소프트웨어(펌웨어)를 포함한 의료기기, 그리고 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD) 등이 포함됩니다.